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蘭花藥業瑞舒伐他汀鈣片5mg獲批
2024-08-22 11:36:49
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概要:
瑞舒伐他汀鈣片項目是我公司與山東百諾醫藥股份有限公司合作開發的四類仿制藥項目。
我公司于2023年1月30日向國家藥品監督管理局審評中心遞交了瑞舒伐他汀鈣片（5mg）項目注冊申報資料并取得了受理通知書。該項目先后經歷了工藝驗證、穩定性試驗、省所檢驗復核質量標準、資料補充等研究工作，終于在2023年12月25日取得了由國家局下發的藥品注冊批件。
瑞舒伐他汀鈣片（5mg）的獲批將進一步豐富公司的產品結構，為公司高質量發展提供有力保障。
（研發部 侯思雨）
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